第七十二章 有细胞毒性的临床二期!(2/2)
“没事,不就是重做动物实验吗?不就是毒性问题吗?”
“接下来的时间,我会和你们一起研发,争取尽快解决毒性的问题!”
……
张扬说到做到,接下来的时间里,他加入了研发团队开始参与“艾可苯丙福韦”的改进研发。
当然,说是参与,但实际更多的还是理论支持。
很快,在张扬的带领下,“艾可苯丙福韦”的毒化物经过两次改进毒性已经大幅减弱。
同时,对肝脏毒性较少的同时,对乙肝病毒的灭活率也进一步提升。
改进的后的“艾可苯丙福韦”开始重做动物实验。
实验室里一般采用小白鼠进行动物实验,像测试“艾可苯丙福韦”对乙肝病人的毒性,首先要培育一批患有乙肝病毒的小白鼠。
但乙肝病毒无法在小白鼠身上寄生,所以实验对象变为实验猴。
有专门的公司培育实验小白鼠和实验猴,接到青山药业的订单后,他们会让实验猴患上乙肝病毒,然后将培育好病毒的实验猴卖给青山药业,从而完成动物实验。
相比于小白鼠价格便宜,培育好乙肝病毒的实验猴一只大概25万元,价格昂贵。
虽然花钱如流水,但好在半个月后,青山药业和葛兰素史克公司成功签订了“ITG人体骨髓生成素”英国区代理协议,接下来只需要完成临床三期试验,“ITG”就能顺利在英国上市。
同时,
随着“ITG人体生成素”在东南亚上市销售,东南亚市场反倒率先掀起一波销售浪潮。
复兴医药的高强最近嘴都笑的合不拢。
相比于英国的穷人们还在等待“ITG”上市,欧美国家不少中产阶级已经迫不及待跑到菲律宾、泰国、越南等地接受治疗。
没办法,
华夏三个月的签证太难拿了,而东南亚都是免签,为此泰国、菲律宾不少旅行团甚至推出了专门针对欧美患者的“医疗旅游”。
三个月的旅游团,不仅能把病治了,还能顺便旅游。
这让高强看的牙痒痒,蠢蠢欲动的想把价格提到5000美刀一支。
不过因为和青山药业有“价格管制条款”的原因他也只能是想想,想要大幅调价必须得到青山药业的允许……
想到青山药业,想到了张扬,他忽然打了个寒颤。
现在东南亚市场搞的如火如荼,要是某一天他们形成产业链的时候,不知道张扬会不会突然狠狠的宰他们一刀!
嘶!
有可能!
就在高强胡思乱想的时候,在张扬的协助下,“艾可苯丙福韦”也成功重新完成了动物实验,
并且在接下来的临床一期试验中也磕磕绊绊的通过了毒性测试。
不过,
当“艾可苯丙福韦”可开展临床二期的审批通告下来后,韦天非但笑不出来,甚至有些绝望。
由于伦理审查委员会的介入、由于“艾可苯丙福韦”提前暴露出细胞毒性、也由于“艾可苯丙福韦”确实有细胞毒性,
临床二期通告中,伦理会明确要求在任何关于“艾可苯丙福韦”的招募患宣传资料上,必须特别标注“细胞毒性”。
并且,在所有受试者签署临床试验知情书时,都必须再次明确告知有“不可未知”的细胞毒性!
“难了,细胞毒性……”
“这下招募二期患者不知道有多难了!”
韦天重重地叹了口气。